沙特SFDA进口注册：食品、化妆品和医疗器械

哪些产品需要SFDA：一张表看懂

沙特食品药品管理局SFDA监管食品、饲料、化妆品、药品、医疗器械和烟草制品。对进口来说分为两条线：发货前在SFDA注册企业和产品；每票货到港后，通过FASAH提交申请，由SFDA在港口放行。SABER产品合规、关税和增值税同时照常适用。作为中国出口商，您的资料和标签直接决定买家能否顺利注册和清关。

所有进口商的第一步：GHAD账户

GHAD是SFDA的统一电子系统。进口商开户后获得企业编号，再按经营活动申请所需许可证。以医疗器械为例，SFDA指南要求商业登记包含进口或分销经营范围，进口商须取得医疗器械仓库许可证（或仓储空间许可证），审核并缴费后最长2个工作日签发，之后再进行现场检查。境外器械制造商须通过沙特授权代表开展业务，这是单独的一类许可证。中国供应商不能替买家持有这些注册，只能提供资料。

食品和饮料

1. 注册企业进口商在GHAD注册并安排持证仓库，符合小进口商条件的可豁免。
2. 注册产品进口商计划进口的每个食品都要在SFDA注册。
3. 生产前定好标签标签必须使用阿拉伯语，保质期按SFDA.FD/GSO 150-1标注；清真、有机等标志需有证明。
4. 准备原产地单证中国主管部门出具的卫生证书、原产地证，发票注明批号和到期日。
5. 提交放行申请报关行在FASAH随报关单以电子方式提交单证。
6. 查验与抽样SFDA可免费抽样，检测费用由进口商承担。
7. 放行与存档放行后清关原始单证保存五年。

• 仓库豁免：进口原料的本地工厂，以及每年不超过5票、合计不超过2,000公斤的进口商。
• 需要清真证书或标注清真的产品须附清真证书；肉类、禽类和食用原料明胶须附清真屠宰证书。
• 谷物、农作物和新鲜农产品须附植物检疫证书。
• 工业用原料如进口商在FASAH提交承诺，可使用英文标签。
• 截至2026年11月，部分船公司暂停了到许多海湾港口的冷藏箱订舱，采购前请先确认冷链舱位。

化妆品和个人护理品

SFDA自2015年起按产品类别分阶段强制要求进口化妆品通过eCosma电子注册。自2018年起不再接受临时编号：每票货中的每个产品都必须有正式备案号，否则无法签发符合性证书。进口商还需要SFDA仓库许可证号，2018年的更新把直接进口到零售门店的货物列为例外。如有技术法规覆盖，还需SABER。

• 完整成分表及浓度，并对照SFDA禁用和限用物质清单核查。
• 备案所需的正面、背面标签设计稿和产品照片。
• 制造商给沙特备案方的授权书。
• 法规要求的阿拉伯语标签信息，印刷前确认。
• 发票上的批号和到期日与外箱一致。

医疗器械

大多数器械上市前需要MDMA。非无菌且无测量功能的低风险器械可以改用低风险注册。进口商须持有MDEL，每票货按SFDA的清关要求（MDS-G21）放行。二手医疗器械不得进口。用于展示或培训的器械可免MDMA，但需单独的进口许可证，并须在最长六个月内复出口或销毁。

• 原产国商会认证的采购发票，注明制造商、器械名称、数量、单价、型号及批号或序列号。
• 海运提单或空运单。
• 按SFDA模板出具的符合性声明（适用于MDMA或低风险器械）。
• 进口商MDEL复印件，以及MDMA或低风险注册证明。
• 标签与MDMA档案一致；非专业人士使用的器械需阿拉伯语标签，家用器械需条形码。
• 剩余有效期不低于40%（总有效期1年以内）或60%（1年以上）。
• 温度敏感器械需配温度记录仪，并在发票上注明其序列号。

SFDA为什么扣货，如何避免

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