النقاط الأساسية
- تشرف الهيئة على الأغذية والأعلاف ومستحضرات التجميل والأدوية والأجهزة الطبية، وشهادة SABER وحدها لا تكفي لهذه البضائع.
- المستورد، لا المورد الصيني، هو من يحمل تسجيلات الهيئة، بدءًا بحساب المنشأة في نظام غد.
- الأغذية: منشأة ومنتجات مسجلة، ومستودع مرخّص (مع إعفاء لصغار المستوردين)، وشهادة صحية، وبطاقات عربية.
- مستحضرات التجميل: كل منتج يحتاج رقم إخطار نهائيًا في eCosma قبل إصدار شهادة المطابقة.
- الأجهزة الطبية: إذن تسويق MDMA أو تسجيل منخفض المخاطر، وترخيص MDEL للمستورد، وحد أدنى لمدة الصلاحية عند الاستيراد.
ما الذي يحتاج هيئة الغذاء والدواء، في جدول واحد
تنظّم هيئة الغذاء والدواء الأغذية والأعلاف ومستحضرات التجميل والأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات التبغ. وبالنسبة إلى المستورد يعني ذلك مسارين منفصلين: تسجيل منشأتك ومنتجاتك لدى الهيئة قبل الشحن، ثم الحصول على إفراج الهيئة عن كل شحنة في الميناء عبر طلبات تُقدَّم في فسح. وتبقى مطابقة SABER والرسوم الجمركية وضريبة القيمة المضافة مطلوبة بالتوازي.
| مجموعة المنتجات | تسجيل المنشأة | تسجيل المنتج | في الميناء |
|---|---|---|---|
| الأغذية والمشروبات والمكملات | منشأة في نظام غد ومستودع مرخّص | تسجيل كل منتج غذائي | شهادة صحية، بطاقات عربية، شهادات حلال عند الحاجة، واحتمال سحب عينات |
| مستحضرات التجميل والعناية الشخصية | حساب لدى الهيئة ورقم ترخيص مستودع | إخطار eCosma لكل منتج | لا تصدر شهادة المطابقة إلا بأرقام إخطار نهائية |
| الأجهزة الطبية والتشخيصية | ترخيص MDEL للاستيراد والتوزيع في غد | إذن MDMA أو تسجيل منخفض المخاطر | تخليص الشحنة بفاتورة مصدّقة وإقرار مطابقة |
| الأدوية | منشأة مرخّصة من الهيئة | إذن تسويق | يؤكد فريقنا كل حالة على حدة |
الخطوة الأولى لكل مستورد: حساب نظام غد
نظام غد هو النظام الإلكتروني الموحد للهيئة. يفتح المستورد حسابًا ويحصل على رقم منشأة ثم يتقدم بالتراخيص التي يحتاجها نشاطه. وفي الأجهزة الطبية تنص إرشادات الهيئة على أن يتضمن السجل التجاري نشاط الاستيراد أو التوزيع، وأن يحصل المستورد على ترخيص مستودع أجهزة طبية (أو ترخيص مساحة تخزين)، وأن يصدر الترخيص خلال يومي عمل كحد أقصى بعد الدراسة والسداد، ثم تتبعه زيارة تفتيش. ويتعامل مصنّعو الأجهزة خارج المملكة عبر ممثل معتمد سعودي، وهو نوع ترخيص مستقل. ولا يستطيع المورد الصيني حمل هذه التسجيلات نيابة عن المشتري، بل يقدّم المستندات.
اضغط على البطاقة لقلبها
الأغذية والمشروبات
- تسجيل المنشأةيسجّل المستورد في نظام غد ويرتّب مستودعًا مرخّصًا ما لم يكن معفى بوصفه مستوردًا صغيرًا.
- تسجيل المنتجاتيُسجَّل لدى الهيئة كل منتج غذائي ينوي المستورد إدخاله.
- ضبط البطاقة قبل الإنتاجيجب أن تكون البطاقة بالعربية، مع تواريخ صلاحية وفق SFDA.FD/GSO 150-1، وتحتاج شعارات مثل حلال أو عضوي إلى إثبات.
- جمع مستندات المنشأشهادة صحية من الجهة الصينية المختصة، وشهادة منشأ، وفاتورة بأرقام التشغيلات وتواريخ الانتهاء.
- تقديم طلب الإفراجيقدّم المخلّص المستندات إلكترونيًا في فسح مع البيان الجمركي.
- الفحص وسحب العيناتقد تسحب الهيئة عينات مجانًا، ويتحمل المستورد تكلفة التحليل.
- الإفراج وحفظ السجلاتبعد الإفراج احتفظ بأصول مستندات التخليص خمس سنوات.
- إعفاء المستودع: المصانع المحلية المستوردة للمواد الخام، والمستوردون الذين لا تتجاوز شحناتهم 5 شحنات سنويًا بإجمالي حتى 2,000 كغ.
- شهادة حلال للمنتجات التي تتطلبها أو التي تحمل عبارة حلال، وشهادة ذبح حلال للحوم والدواجن والجيلاتين الخام المخصص للغذاء.
- شهادة صحة نباتية للحبوب والمحاصيل والمنتجات الطازجة.
- يجوز أن تكون بطاقة مدخلات التصنيع بالإنجليزية إذا قدّم المستورد تعهدًا عبر فسح.
- حتى نوفمبر 2026 أوقفت بعض الخطوط حجوزات الحاويات المبردة إلى موانئ خليجية كثيرة، فتأكد من توفر سلسلة التبريد قبل الشراء.
مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
جعلت الهيئة التسجيل الإلكتروني لمستحضرات التجميل المستوردة إلزاميًا عبر eCosma، على مراحل بحسب نوع المنتج بدءًا من 2015. ومنذ 2018 لم تعد الأرقام المؤقتة مقبولة: يحتاج كل منتج في الشحنة إلى رقم إخطار نهائي، وإلا لا تصدر شهادة المطابقة. ويحتاج المستورد أيضًا إلى رقم ترخيص مستودع من الهيئة، وقد استثنى تحديث 2018 البضائع المستوردة مباشرة إلى متجر تجزئة. وتنطبق SABER عندما تغطي لائحة فنية المنتج.
- قائمة مكونات كاملة بالتركيزات، مع مراجعتها مقابل المواد المحظورة والمقيدة لدى الهيئة.
- تصاميم البطاقة الأمامية والخلفية وصور المنتج لملف الإخطار.
- تفويض من المصنّع للجهة السعودية المُخطِرة.
- معلومات البطاقة العربية المطلوبة في اللائحة، مع تأكيدها قبل الطباعة.
- أرقام التشغيلات وتواريخ الانتهاء في الفاتورة مطابقة لما على الكراتين.
الأجهزة الطبية
تحتاج معظم الأجهزة إلى إذن تسويق MDMA قبل طرحها، ويمكن للأجهزة غير المعقمة منخفضة المخاطر التي لا تؤدي وظيفة قياس أن تكتفي بتسجيل منخفض المخاطر. ويحمل المستورد ترخيص MDEL، وتُخلَّص كل شحنة وفق متطلبات الهيئة لتخليص الشحنات (MDS-G21). ولا يُسمح باستيراد الأجهزة الطبية المستعملة. أما أجهزة العرض أو التدريب فمعفاة من MDMA لكنها تحتاج ترخيص استيراد مستقلًا، ويجب إعادة تصديرها أو إتلافها خلال ستة أشهر على الأكثر.
- فاتورة شراء مصدّقة من الغرفة التجارية في بلد المنشأ، تتضمن المصنّع واسم الجهاز والكمية وسعر الوحدة والطراز وأرقام التشغيلة أو الأرقام التسلسلية.
- بوليصة الشحن أو بوليصة الشحن الجوي.
- إقرار مطابقة على نموذج الهيئة للأجهزة الحاصلة على MDMA أو المسجلة منخفضة المخاطر.
- نسخة من ترخيص MDEL للمستورد وما يثبت MDMA أو التسجيل منخفض المخاطر.
- بطاقات مطابقة لملف MDMA، وبطاقة عربية للأجهزة المخصصة لغير المختصين، وباركود للأجهزة المنزلية.
- صلاحية متبقية لا تقل عن 40% (صلاحية كلية حتى سنة) أو 60% (أكثر من سنة).
- مسجّل بيانات حرارة للأجهزة الحساسة للحرارة، مع رقمه التسلسلي في الفاتورة.
- تسجيل المنشأة والمنتجات في نظام غد.
- بطاقات عربية وتواريخ صلاحية وفق مواصفة الهيئة.
- شهادة صحية وشهادة منشأ وشهادات حلال عند الحاجة.
- سحب عينات في الميناء، وتحليلها على نفقة المستورد.
- رقم إخطار eCosma لكل منتج.
- رقم ترخيص مستودع للمستورد.
- مراجعة المكونات مقابل المواد المحظورة.
- SABER عندما تنطبق لائحة فنية.
- إذن MDMA أو تسجيل منخفض المخاطر لكل جهاز.
- ترخيص MDEL للمستورد، وممثل معتمد للمصنّع.
- فاتورة مصدّقة من الغرفة وإقرار مطابقة.
- فحص الصلاحية والبطاقات عند الإفراج.
لماذا تحتجز الهيئة الشحنات وكيف تتجنب ذلك
قائمة الهيئة قبل الشحن
0/8اختبر معلوماتك
اختبار الاستيراد عبر هيئة الغذاء والدواء
الأسئلة الشائعة
هل أحتاج تسجيلًا لدى هيئة الغذاء والدواء لاستيراد الأغذية إلى السعودية؟
نعم. يسجّل المستورد منشأته وكل منتج غذائي لدى الهيئة، ويستخدم مستودعًا مرخّصًا ما لم يكن معفى، ويطلب الإفراج عبر فسح مع شهادة صحية وبطاقات عربية.
ما هو نظام غد؟
النظام الإلكتروني الموحد لهيئة الغذاء والدواء، يفتح فيه المستوردون حساب المنشأة ويتقدمون بالتراخيص ويديرون تسجيل المنتجات.
كيف أسجّل مستحضرات التجميل لدى الهيئة؟
يُخطر المستورد السعودي عن كل منتج في eCosma بمكوناته وبطاقاته وصوره، ويلزم رقم إخطار نهائي قبل إصدار شهادة المطابقة.
هل تحتاج الأجهزة الطبية موافقة الهيئة للاستيراد؟
نعم. معظمها يحتاج إذن MDMA، ويمكن للأجهزة منخفضة المخاطر الاكتفاء بتسجيل منخفض المخاطر، ويحتاج المستورد ترخيص MDEL، وتُخلَّص كل شحنة وفق قواعد الهيئة.
هل يستطيع المصنّع الصيني التسجيل لدى الهيئة مباشرة؟
التسجيلات تحملها منشأة سعودية. ويتعامل مصنّعو الأجهزة خارج المملكة عبر ممثل معتمد سعودي، أما موردو الأغذية والتجميل فيدعمون المستورد بالمستندات.
هل تفحص الهيئة المنتجات المستوردة في الميناء؟
قد تفعل. يمكن للهيئة سحب عينات من الأغذية مجانًا مع تحمّل المستورد تكلفة التحليل، وتسحب عينات عشوائية من الأجهزة الطبية للتحقق من الادعاءات والبطاقات.
المصادر
- SFDA – Imported food
- SFDA – Conditions and requirements for clearing imported food (2025)
- SFDA – Guidance on procedures for licensing medical devices and supplies establishments (GHAD)
- SFDA – MDS-G8 guidance on importation licence for medical devices (demonstration and training)
- SFDA – Mandatory electronic registration of cosmetic products (eCosma)
- Intertek – Update to eCOSMA notification listing and warehouse licence number
- RegDesk – SFDA requirements for clearing medical device shipments (MDS-G21)
معلومات عامة راجعناها في التاريخ المذكور. القواعد والأسعار تتغير، ويؤكد فريقنا تفاصيل شحنتك.