نکته‌های کلیدی
- SFDA بر مواد غذایی، خوراک دام، لوازم آرایشی، دارو و تجهیزات پزشکی نظارت دارد؛ برای این کالاها SABER به‌تنهایی کافی نیست.
- ثبت‌های SFDA در اختیار واردکننده است نه تأمین‌کننده چینی، و با حساب مؤسسه در GHAD آغاز میشود.
- مواد غذایی: مؤسسه و محصولات ثبت‌شده، انبار دارای مجوز (با معافیت واردکنندگان کوچک)، گواهی بهداشت، برچسب عربی.
- لوازم آرایشی: هر محصول پیش از صدور گواهی انطباق به شماره اعلان نهایی eCosma نیاز دارد.
- تجهیزات پزشکی: MDMA یا ثبت کمخطر، MDEL برای واردکننده و حداقل ماندگاری باقی‌مانده هنگام واردات.
چه چیزهایی به SFDA نیاز دارند، در یک جدول
سازمان غذا و داروی عربستان بر مواد غذایی، خوراک دام، لوازم آرایشی، دارو، تجهیزات پزشکی و محصولات دخانی نظارت میکند. برای واردکننده این یعنی دو مسیر جداگانه: ثبت شرکت و محصولات در SFDA پیش از ارسال، و گرفتن ترخیص هر محموله از SFDA در بندر از طریق درخواست‌هایی که در FASAH ثبت میشود. انطباق محصول در SABER و حقوق گمرکی و مالیات بر ارزش افزوده هم به‌موازات آن اعمال می‌شوند.
| گروه محصول | ثبت شرکت | ثبت محصول | در بندر |
|---|---|---|---|
| مواد غذایی و نوشیدنی، مکمل‌ها | مؤسسه در GHAD، انبار دارای مجوز | ثبت هر محصول غذایی | گواهی بهداشت، برچسب عربی، مدارک حلال در صورت لزوم، احتمال نمونه‌برداری |
| لوازم آرایشی و بهداشتی | حساب SFDA و شماره پروانه انبار | اعلان eCosma برای هر محصول | گواهی انطباق فقط با شماره‌های اعلان نهایی |
| تجهیزات پزشکی و IVD | MDEL برای واردات و توزیع در GHAD | MDMA، یا ثبت کمخطر | ترخیص محموله با فاکتور تصدیق‌شده و اظهارنامه انطباق |
| دارو | مؤسسه دارای پروانه SFDA | مجوز عرضه به بازار | تیم ما مورد به مورد تأیید میکند |
گام نخست برای هر واردکننده: حساب GHAD
GHAD سامانه الکترونیکی یکپارچه SFDA است. واردکننده حساب باز میکند، شماره مؤسسه میگیرد و برای پروانه‌هایی که فعالیتش لازم دارد درخواست میدهد. برای تجهیزات پزشکی، راهنمای SFDA می‌گوید ثبت تجاری باید فعالیت واردات یا توزیع را شامل شود، واردکننده به پروانه انبار تجهیزات پزشکی (یا پروانه فضای انبار) نیاز دارد و پروانه حداکثر ظرف دو روز کاری پس از بررسی و پرداخت صادر میشود و پس از آن بازرسی انجام میشود. تولیدکنندگان خارجی تجهیزات از طریق یک نماینده مجاز سعودی عمل میکنند که نوع پروانه جداگانه‌ای است. تأمین‌کننده چینی نمی‌تواند این ثبتها را برای خریدار نگه دارد؛ او مدارک را فراهم میکند.
برای برگرداندن کارت روی آن بزنید
مواد غذایی و نوشیدنی
- مؤسسه را ثبت کنیدواردکننده در GHAD ثبت‌نام میکند و انبار دارای مجوز فراهم میکند، مگر اینکه به‌عنوان واردکننده کوچک معاف باشد.
- محصولات را ثبت کنیدهر محصول غذایی که واردکننده قصد واردات آن را دارد در SFDA ثبت میشود.
- برچسب را پیش از تولید نهایی کنیدبرچسب‌ها باید عربی باشند و تاریخ انقضا طبق SFDA.FD/GSO 150-1 درج شود؛ نشان‌هایی مانند حلال یا ارگانیک به مدرک نیاز دارند.
- مدارک مبدأ را جمع‌آوری کنیدگواهی بهداشت از مرجع ذی‌صلاح چین، گواهی مبدأ، فاکتور با شماره بچ و تاریخ انقضا.
- درخواست ترخیص را ثبت کنیدکارگزار مدارک را همراه با اظهارنامه گمرکی بهصورت الکترونیکی در FASAH ارائه میدهد.
- بازرسی و نمونه‌برداریSFDA میتواند رایگان نمونه بردارد؛ هزینه آزمایش با واردکننده است.
- ترخیص و نگهداری سوابقپس از ترخیص، اصل مدارک ترخیص را پنج سال نگه دارید.
- معافیت انبار: کارخانه‌های محلی که مواد اولیه وارد میکنند و واردکنندگانی که حداکثر 5 محموله در سال با مجموع تا 2,000 kg دارند.
- گواهی حلال برای محصولاتی که به آن نیاز دارند یا برچسب حلال دارند؛ گواهی ذبح حلال برای گوشت، مرغ و ژلاتین خام غذایی.
- گواهی بهداشت گیاهی برای غلات، محصولات زراعی و محصولات تازه.
- مواد اولیه تولید می‌توانند برچسب انگلیسی داشته باشند، به شرط اینکه واردکننده از طریق FASAH تعهدنامه ثبت کند.
- تا نوامبر 2026 برخی خطوط کشتیرانی رزرو کانتینر یخچالی به بسیاری از بنادر خلیج فارس را متوقف کرده‌اند، پس پیش از خرید از وجود فضای زنجیره سرد مطمئن شوید.
لوازم آرایشی و بهداشتی
SFDA ثبت الکترونیکی لوازم آرایشی وارداتی را از طریق eCosma، بهصورت مرحله‌ای بر اساس نوع محصول و از 2015، الزامی کرد. از 2018 شماره‌های موقت دیگر پذیرفته نمی‌شوند: هر محصول در محموله به شماره اعلان نهایی eCosma نیاز دارد، وگرنه گواهی انطباق صادر نمی‌شود. واردکننده به شماره پروانه انبار SFDA هم نیاز دارد؛ به‌روزرسانی 2018 کالایی را که مستقیماً به فروشگاه خرده‌فروشی وارد میشود استثنا اعلام کرد. در مواردی که یک آیین‌نامه فنی محصول را پوشش دهد، SABER هم اعمال میشود.
- فهرست کامل ترکیبات با غلظت‌ها، بررسی‌شده با فهرست مواد ممنوع و محدود SFDA.
- طرح برچسب جلو و پشت و عکس‌های محصول برای اعلان.
- اجازه‌نامه تولیدکننده برای اعلان‌کننده سعودی.
- اطلاعات برچسب عربی مورد نیاز آیین‌نامه، که پیش از چاپ تأیید شده باشد.
- شماره بچ و تاریخ انقضا در فاکتور که با کارتن‌ها مطابقت داشته باشد.
تجهیزات پزشکی
بیشتر تجهیزات پیش از عرضه به بازار به MDMA نیاز دارند. تجهیزات غیراستریل و کمخطر بدون عملکرد اندازه‌گیری می‌توانند به‌جای آن از ثبت کمخطر استفاده کنند. واردکننده MDEL دارد و هر محموله طبق الزامات محموله SFDA (MDS-G21) ترخیص میشود. تجهیزات پزشکی دست‌دوم قابل واردات نیستند. تجهیزات نمایشی یا آموزشی از MDMA معاف‌اند اما به پروانه واردات جداگانه نیاز دارند و باید حداکثر ظرف شش ماه به خارج برگردانده یا معدوم شوند.
- فاکتور خرید تصدیق‌شده توسط اتاق بازرگانی کشور مبدأ، با نام تولیدکننده، نام دستگاه، مقدار، قیمت واحد، مدل و شماره لات یا سریال.
- بارنامه دریایی یا بارنامه هوایی.
- اظهارنامه انطباق بر اساس قالب SFDA برای تجهیزات دارای MDMA یا کمخطر.
- رونوشت MDEL واردکننده و مدرک MDMA یا ثبت کمخطر.
- برچسبگذاری مطابق با پرونده MDMA؛ برچسب عربی برای تجهیزات مصرف غیرحرفه‌ای و بارکد برای تجهیزات خانگی.
- ماندگاری باقی‌مانده دست‌کم 40% (ماندگاری کل تا 1 سال) یا 60% (بیش از 1 سال).
- دیتالاگر برای تجهیزات حساس به دما، با شماره سریال آن در فاکتور.
- ثبت مؤسسه و محصولات در GHAD.
- برچسب عربی و تاریخ انقضا طبق استاندارد SFDA.
- گواهی بهداشت، گواهی مبدأ، مدارک حلال در صورت لزوم.
- نمونه‌برداری در بندر، هزینه آزمایش با واردکننده.
- شماره اعلان eCosma برای هر محصول.
- شماره پروانه انبار برای واردکننده.
- بررسی ترکیبات با فهرست مواد ممنوع.
- SABER در صورتی که آیین‌نامه فنی اعمال شود.
- MDMA یا ثبت کمخطر برای هر دستگاه.
- MDEL برای واردکننده؛ نماینده مجاز برای تولیدکننده.
- فاکتور تصدیق‌شده اتاق بازرگانی و اظهارنامه انطباق.
- بررسی ماندگاری و برچسبگذاری هنگام ترخیص.
چرا SFDA محموله‌ها را نگه می‌دارد و چگونه پیشگیری کنیم
چک‌لیست SFDA پیش از ارسال
0/8دانسته‌های خود را بسنجید
آزمون واردات و SFDA
پرسش‌های پرتکرار
آیا برای واردات مواد غذایی به عربستان به ثبت در SFDA نیاز دارم؟
بله. واردکننده مؤسسه و هر محصول غذایی را در SFDA ثبت میکند، جز در صورت معافیت از انبار دارای مجوز استفاده میکند و با گواهی بهداشت و برچسب عربی از طریق FASAH درخواست ترخیص میدهد.
GHAD چیست؟
سامانه الکترونیکی یکپارچه SFDA که واردکنندگان در آن حساب مؤسسه باز میکنند، برای پروانه درخواست می‌دهند و ثبت محصولات را مدیریت میکنند.
چگونه لوازم آرایشی را در SFDA ثبت کنم؟
واردکننده سعودی هر محصول را با ترکیبات، برچسبها و عکسهایش در eCosma اعلان میکند. پیش از صدور گواهی انطباق، شماره اعلان نهایی لازم است.
آیا واردات تجهیزات پزشکی به تأییدیه SFDA نیاز دارد؟
بله. بیشتر آنها به MDMA نیاز دارند، تجهیزات کمخطر ممکن است از ثبت کمخطر استفاده کنند و واردکننده به MDEL نیاز دارد. هر محموله طبق قواعد محموله SFDA ترخیص میشود.
آیا تولیدکننده چینی میتواند مستقیماً محصولات را در SFDA ثبت کند؟
ثبتها در اختیار یک شخص حقوقی سعودی است. تولیدکنندگان تجهیزات خارج از پادشاهی از طریق نماینده مجاز سعودی عمل میکنند؛ تأمینکنندگان مواد غذایی و آرایشی با مدارک از واردکننده پشتیبانی میکنند.
آیا SFDA محصولات وارداتی را در بندر آزمایش میکند؟
میتواند. SFDA ممکن است رایگان از مواد غذایی نمونه بردارد و هزینه آزمایش با واردکننده باشد، و برای بررسی ادعاها و برچسبگذاری بهصورت تصادفی از تجهیزات پزشکی نمونه میگیرد.
منابع
- SFDA – Imported food
- SFDA – Conditions and requirements for clearing imported food (2025)
- SFDA – Guidance on procedures for licensing medical devices and supplies establishments (GHAD)
- SFDA – MDS-G8 guidance on importation licence for medical devices (demonstration and training)
- SFDA – Mandatory electronic registration of cosmetic products (eCosma)
- Intertek – Update to eCOSMA notification listing and warehouse licence number
- RegDesk – SFDA requirements for clearing medical device shipments (MDS-G21)
اطلاعات عمومی که در تاریخ ذکرشده بررسی شده است. قوانین و نرخ‌ها تغییر میکنند و تیم ما جزئیات محموله شما را تأیید میکند.